Як створити орфанний центр у своїй лікарні

Для того, щоб медичний заклад мав змогу ініціювати отримання статусу орфанного центру, потрібно:

1.Відповідати певним вимогам та критеріїям, передбачених законодавством, зокрема, заклад повинен мати:

• достатню кількість співробітників із кваліфікацією та навичками для надання допомоги пацієнтам з визначеними орфанними захворюваннями;
• спеціальне обладнання або забезпечувати швидкий та легкий доступ до нього за межами закладу для надання комплексної допомоги пацієнтам;
• досвід реалізації проєктів у сфері надання медичної допомоги пацієнтам із рідкісними захворюваннями.

2. Здійснити самостійно оцінювання, відповідно до форми самооцінки та в сумі загальних критеріїв форми самооцінки набрати не менше 15 балів (форма самооцінки наведена у додатку 1 до Положення про мережу референтних центрів з питань рідкісних (орфанних) захворювань, затвердженого МОЗ від 07.09.2022 № 1620 (далі - Положення)

3. Подати до МОЗ вищезазначену самооцінку та заповнену форму для подачі заявки для включення Центру до Мережі, наведеною у додатку 2 до Положення, які розглядаються Робочою групою.

Планується, що в подальшому лікарні, на базі яких створюється орфанний центр, матимуть значні переваги, зокрема у фінансуванні, передбаченому за Програмою медичних гарантій. Наразі розглядається ініціатива підвищення оплати за лікування пацієнтів із орфанними захворюваннями.

Надалі орфанні центри формуватимуть щорічну потребу щодо забезпечення ліками по напряму орфанних захворювань, оскільки будуть займатися лікуванням орфанних пацієнтів за затвердженими МОЗ нозологіями і будуть проводити облік пацієнтів, адже на сьогодні трапляються випадки некоректного відображення потреби у лікарських засобах.

Завдяки створенню повноцінної мережі референтних центрів з питань орфанних захворювань, кожен пацієнт, який потребуватиме лікування, матиме доступ до препаратів, які потребує на постійній основі і заявки на щорічну потребу подаватимуться коректно.

Офіційних обмежень по кількості орфанних центрів немає, проте планується, що до літнього періоду 2024 року буде остаточно сформована Мережа з орфанних центрів.

Також, варто зазначити, що немає обмежень по кількостях нозологій в орфанному центрі.

Станом на сьогодні, 10 референтних центрів з питань орфанних захворювань включені до мережі.  Перелік таких орфанних центрів постійно оновлюється.

Діючі орфанні центри:

‍

1. КНП «Івано-Франківська обласна дитяча клінічна лікарня Івано-Франківської обласної ради», вулиця Євгена Коновальця,  б. 132, 76018

• Рідкісні ендокринні хвороби
• Розлади харчування та порушення обміну речовин
• Хвороби крові й кровотворних органів та окремі порушення із залученням імунного механізму
• Природжені вади розвитку
• Деформації та хромосомні аномалії
• Хвороби кістково-м'язової системи та сполучної тканини

2. КНП Львівської обласної ради «Львівська обласна клінічна лікарня», вул. Чернігівська, 7, 79010

• Групи орфанних нервово-м’язових захворювань

3. КНП Львівської обласної ради «Західноукраїнський спеціалізований дитячий медичний центр», вул. Дністерська, б. 27, 79035

• Нейрофіброматоз
• Туберозний склероз
• Муковісцидоз
• Рідкісні ревматологічні хвороби в т.ч. ювенільний ревматоїдний артрит
• Фенілкетонурія
• Первинні імунодефіцити
• Коагулопатії
• Спінальна м’язова атрофія (СМА)
• Рідкісні захворювання нирок

4. ДУ «Національний науковий центр «Інститут кардіології, клінічної та регенеративної медицини  імені академіка М.Д. Стражеска», місто Київ, НАМН України», вул. Святослава Хороброго, 5, 03151

• Легенева гіпертензія у дорослих

5. ДУ «Національний інститут фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського НАМН України», місто Київ, вул. М. Амосова, 10, 03038

• Ідіопатичний легеневий фіброз

6. ДУ «Інститут педіатрії, акушерства і гінекології імені академіка О.М. Лук’янової Національної академії медичних наук України», місто Київ, вулиця Платона Майбороди, б. 8, 04050

• Системні, ревматологічні хвороби дитячого віку (ювенільний ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак, ювенільний дерматоміозит, системний склероз)
• Групи орфанних захворювань хвороб печінки у дітей

7. ДУ «Інститут серця Міністерства охорони здоров’я України», місто Київ,  вулиця Братиславська, б. 5-А, 02660

• Групи (орфанних) захворювань системи кровообігу та порушень обміну речовин у дорослих та дітей

8. КП «Міжобласний центр медичної генетики і пренатальної діагностики імені П.М. Веропотвеляна» Дніпропетровської обласної ради», місто Кривий Ріг, пл. Визволення, б. 3-А, 50000

• Фенілкетонурія

9. ДУ «Інститут неврології, психіатрії та наркології НАМН України», місто Харків, вул. Академіка Павлова, 46, 61068

• Групи орфанних нервово-м’язових захворювань

10. КНП Харківської обласної ради «Міжобласний спеціалізований медико-генетичний центр - центр рідкісних (орфанних) захворювань», місто Харків, проспект Незалежності, 13, 61022

• Фенілкетонурія

Якщо ви зацікавлені у відкритті такого центру в своїй лікарні але не можете організувти це самостійно - зв'яжіться х нами через електронну пошту epiprosvita@gmail.com і ми вам допоможемо.

‍

‍

‍

‍

‍

‍

‍

‍

‍

‍

‍

‍

‍

‍

‍